Lesjöfors stärker sin medicinska satsning med ISO 13485-certifiering i Sverige

Publicerad:: 2025 10 11

En kvinna håller en blodsockermätare som visar "5,5" bredvid en sensor på armen, vilket antyder diabetesbehandling. Hon bär ett ljusblått linne.

Lesjöfors engagemang för kunder inom den medicinska sektorn har tagit ytterligare ett steg framåt genom ISO 13485:2016-certifiering vid sin produktionsanläggning i Värnamo, Sverige.

Som den första europeiska enheten inom Lesjöfors har Värnamo nu uppnåt den internationellt erkända standarden för kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter – en viktig milstolpe i koncernens expansion av kapacitet inom den medicinska sektorn.

Med Värnamo certifierat sträcker sig Lesjöfors medicinska efterlevnad nu över alla större regioner – Europa, Asien och Nordamerika – tillsammans med redan etablerade ISO 13485-certifierade anläggningar i Kina, Singapore och USA.

Utökade globala kapaciteter

Lesjöfors satsar vidare på den medicinska sektorn. Fler anläggningar i USA, Slovakien och Tyskland är på väg att certifieras enligt ISO 13485, med målet att bli klara runt årsskiftet 2025/2026. För att möta framtida behov överväger koncernen även nya investeringar i renrum, avancerade tvättsystem och modern automatiserad utrustning.

Ett strategiskt steg framåt

Wolfgang Hellmann, Head of Medical Group Sales and Business Development, kommenterade: “Att uppnå ISO 13485 i Värnamo är en viktig milstolpe för vår europeiska verksamhet. Det säkerställer att våra medicinska kunder i hela regionen får samma nivå av certifierad kvalitet och efterlevnad som redan är etablerad i Asien och Nordamerika. Dessutom stärker det vår roll som en pålitlig internationell partner i den medicinska leveranskedjan – med Europa nu i centrum för vårt medicinskt certifierade globala nätverk.”